治疗头痛用药“诺丽通颗粒”完成临床试验方盛制药聚焦创新中药主业

这意味着诺丽通颗粒的临床试验已经完成目前，我们已经启动了项目登记等事宜诺通颗粒有望成为继小儿景星止咳颗粒，徐安琪健骨片之后，方胜药业获得的又一创新中药日前，方胜药业相关负责人告诉上证报

6月13日晚间，方胜药业发布公告称，6月13日，公司研发的诺丽通颗粒获得三期临床研究总结报告。

据介绍，诺丽通颗粒是由天津中医学院第一附属医院李燕主任医师在近代名老中医张锡纯的代表方剂升仙汤的基础上研制而成可直接将气血升至头部，改善脑供血不足，快速缓解头痛头晕多年来用于临床治疗复发性紧张性头痛，疗效显著

根据公告，主要有布洛芬片，正天丸等目前市场上据Minenet统计，2020年，全国市县乡三家终端公立医院布洛芬片剂口服剂型销售额约为9亿元据IQVIA统计，2021年美国市场布洛芬片剂总销售额约为8800万美元

最新公告显示，诺丽通颗粒的三期临床试验由天津中医药大学第二附属医院，湖南中医药大学第一附属医院，天津南开医院等单位开展试验组与对照组分别治疗后，试验组在发作天数，发作次数，发作持续时间，头痛强度，止痛药使用，头痛有效率，中医证候积分变化等方面均优于对照组

据披露，诺力通颗粒三期临床研究总结报告的主要结论为:诺力通颗粒具有减少头痛天数，次数和时间，降低头痛强度，减少止痛药使用趋势，改善头痛，眩晕，记忆力减退，心悸，过食，自汗，气短，精神萎靡，面色苍白等单一中医症状，改善头痛对日常工作和生活的影响是治疗频繁发作的阵发性紧张型头痛的有效方剂，如头痛迟钝，反复发作，乏力加重，头晕目眩，记忆力减退，精神萎靡，气短，心悸等，具有良好的安全性部分病例转氨酶升高，尿红细胞，尿白蛋白阳性，与对照组相比无统计学差异值得临床推广使用

中医创新可谓十年磨一剑。

公告显示，方胜药业于2013年3月获得北京圣博维康医药科技发展有限公司转让的诺丽通颗粒临床试验批件2014年和2018年，该项目先后开展了二期和三期临床试验，并分组接受病例

2017年至2022年1月，国家美国食品药品监督管理局共批准21个中药品种，方胜药业两元独大继小儿景星止咳颗粒之后，方胜药业自主研发的独家创新中药徐安琪健骨片于2021年获得药品注册证

值得一提的是，今年3月，方胜药业同步推出实际控制人锁定提价方案和2022年限制性股票激励计划草案，明确回归主业，聚焦创新中药发展具体而言，方胜医药股份有限公司实际控制人张清华将控制新币投资，认购金额不超过2.7亿元届时，张清华在方胜药业的控股比例将由39.69%增至46.76%