中国首个CAR-T产品周年考：百万抗癌药如何惠及更多患者？

去年，我国首个CAR—T细胞治疗产品获批上市，不仅为我们提供了更多的临床治疗选择，也让原本‘不治之症’的患者看到了治愈的可能，重获回归正常生活的机会上海交通大学医学院附属瑞金医院血液科主任医师王力说

日前，在国内首款CAR—T细胞治疗产品易凯达上市一周年之际，复星医药与复星凯特联合举办了CAR—T Day系列科普活动。

根据官方数据，易凯达已惠及超过200名中国患者截至目前，上海交通大学医学院附属瑞金医院已使用商业化CAR—T产品治疗患者30余例，治疗阶段可评估患者19例，客观缓解率94.7%，完全缓解率63.1%

可是，数百万的治疗费用，CAR—T细胞治疗产品对很多患者和家庭来说可谓天价，如何提高可及性成为无法回避的话题。

复星凯特CEO黄海在接受《华夏时报》采访时表示，过去一年，复星凯特在CAR—T细胞治疗产品商业化方面取得了里程碑式的进展，我们将继续稳步前进，进一步提高CAR—T细胞治疗产品的可及性。

CAR—T细胞疗法的魔力在哪里。

公开资料显示，淋巴瘤是最常见的血液肿瘤，但传统的治疗方法对淋巴瘤无效国际研究结果显示，患者临床缓解率仅为26%，中位总生存期仅为6.3个月临床上迫切需要创新和可获得的药物治疗

作为一名医生，王丽和她的同事们一直期待着更多更好的产品早日进入临床，帮助更多的患者实现治愈的希望。

CAR—T细胞疗法是一种利用人体自身免疫系统的个体化治疗方法目前获批的CAR—T细胞治疗产品仅适用于血液肿瘤患者这种疗法通过引入能够识别肿瘤特异性抗原的受体基因，帮助T细胞恢复其特异性杀伤活性这些转化的T细胞在体外培养和扩增，然后输回给患者

王力认为，CAR—T细胞治疗产品是个体化定制药物，受患者基因型，免疫功能，疾病状态等因素影响，治疗效果会因人而异但就目前的临床治疗而言，CAR—T疗法显著提高了血液肿瘤患者的缓解率和总生存期，为患者带来了治愈的可能

2021年6月，易凯达成为国内首个获准上市的CAR—T细胞治疗产品，适用于二线或以上全身治疗后复发/难治性大B细胞淋巴瘤成年患者的治疗该产品是复星凯特从美国Kite引进的靶向CD19自体CAR—T细胞治疗产品，并授权在中国本地生产

黄海表示，CAR—T细胞治疗产品具有个性化定制，一次性治疗，疗效可预测的特点，为患者带来新的希望。

易凯达上市不久，有一位老年女性，弥漫性大B细胞淋巴瘤两次复发后，她采用了CAR—T细胞疗法住院24天后，第一次评估已经达到完全缓解，6个月评估仍维持CR，这让我们看到了CAR—T细胞治疗产品对患者的实际益处王力说

如何提高可达性。

自2021年获批以来，复星凯特一直在加速易凯达产品的商业化进程据黄海介绍，2019年，复星凯特CAR—T工业生产基地正式落地张江，整个厂房约10000平米，生产品质人员约200人，为持续投入中国市场奠定了坚实基础此后，复星医药和Kite还将在R&D，生产和商业化方面加大投资

可是，高昂的价格一直是阻碍CAR—T细胞治疗产品上市的重要因素资料显示，诺华公司用于治疗白血病的Kymriah，每次治疗定价为47.5万美元，吉利治疗B细胞淋巴瘤的Yescarta治疗费用定价为每次治疗37.3万美元，复星的安捷伦零售价为人民币120万元/袋，是目前全球最低价

复星2021年年报显示，截至2022年2月底，已有约100名患者进入治疗流程，但易凯达年营收未超过1亿元复杂的制造和供应链以及高度定制化的药物制备工艺仍然是CAR—T无法惠及广大患者的几个关键障碍

据黄海介绍，复星凯特在张江建了一个专门的工厂，用于细胞采集和制备等同时积极争取与商业保险公司合作，也希望通过自主研发新技术，提高未来产品的可及性

与此同时，复星凯特也在积极拓展易凯达的更多适应症，开发新的靶点和技术，加快实体肿瘤领域的研发进程，希望能够惠及更多的肿瘤患者。

今年6月，NMPA接受了易凯达二线治疗大B细胞淋巴瘤的临床试验申请除了更多适应症的扩大，复星凯特的第二个CAR—T细胞治疗产品FKC889，用于治疗既往二线或以上治疗后复发/难治性套细胞淋巴瘤的成年患者，于2022年3月获准在中国进行临床试验

此外，复星凯特积极布局R&D管道，强化自主R&D实力，正在加快推进五个实体肿瘤临床前项目，弥补实体肿瘤应用的巨大缺口。

一方面，复星凯特积极推动创新支付模式，减轻患者经济负担截至5月底，易凯达已在30多个省市纳入惠民保险，另一方面，复星凯特积极扩大CAR—T治疗中心的覆盖面截至5月底，易凯达注册的治疗中心超过80家，满足不同省市复发/难治性大B细胞淋巴瘤患者的治疗需求黄海说