多股一度涨逾10%创新医疗器械暂不带量采购有何影响？

国家医保局对医疗器械采购有了新的说法。

或受上述政策影响，9月5日，多只医疗器械相关股票上涨，a股创新医疗一度涨停，国内医疗器械龙头迈瑞医疗暴涨近2.4%，新麦医疗暴涨超13%，乐普医疗，春丽医疗暴涨超6%港股微创医疗涨幅超17%

建议关注创新医疗器械板块估值的回升

2018年4+7试点城市以来，药品集中采购，带量采购在药品，医疗器械等领域持续进行，呈现出加快和扩大的趋势方正证券研报指出，设备集采已在高值耗材领域试水，覆盖面逐年扩大品类范围，从冠状动脉支架逐渐扩大，涵盖人工髋关节，人工膝关节，药物球囊，超声刀等产品，地域上，除了全国征集，四川，广东等地方联盟也纷纷效仿

带量采购是以量换价对于企业来说，短期内可能要承受降价后的业绩压力UIH医疗曾在招股书中提到，如果未来更多省市乃至国家层面出台并实施大型医疗设备集采政策，公司可能面临较大的降价压力，如果公司未能中标大型医疗设备采购，可能面临区域销售收入下滑的风险

此次国家医保局提出留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间的思路，让相关企业松了一口气申银·万国指出，近期，建议关注创新医疗器械估值的回升

那么，本回复中提到的创新医疗器械涉及哪些企业或产品呢根据国家美国食品药品监督管理局今年5月公布的《美国食品药品监督管理局批准的创新医疗器械目录》，涉及的产品有155种不过，有医疗器械从业者对本报表示，目前各地对创新器械的定义其实是不一样的，企业对上述文件的影响还在观望

事实上，推动医保基金变革，鼓励企业不断创新，一直是带量采购的题中之义。

在上述回复之前，8月24日，国家医保局发布了对十三届全国人大五次会议第8013号提案的回复，其中也明确提到，国家应积极组织高值医用耗材集中采购，重点将部分临床用量大，采购金额高，临床使用成熟，市场竞争充分的医用耗材纳入采购范围，通过公开透明的竞争规则，促进价格回归合理水平，同时允许企业获取。

在上述回复中，国家医保局还强调，在带量集中采购过程中，医疗机构应根据历史消耗，临床使用和医疗技术进步确定需求，并根据临床使用特点，市场竞争格局，入选企业数量等因素合理确定带量比例，在带量集中采购之外留出一定市场，为创新产品开拓市场提供空间。

在企业层面，加大创新也是应对集中采购降价压力的重要途径乐医疗半年报指出，伴随着公司上市的创新产品越来越多，单一产品对销售额的贡献将逐渐降低，从而降低集中采购对公司的影响另一方面，公司将积极实施国际化战略，通过产品的全球布局，有效降低国内集中采购政策的风险

医疗器械批量采购促进国内龙头企业发展。

我国医疗器械的发展历程经历了代理，本土创新，国产原创等阶段艾瑞咨询的研究报告显示，截至2020年，中国医疗器械市场规模约为8118亿元，同比增长15.5%，是全球医疗器械增速的近4倍中国也成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场预计2022年中国医疗器械市场总规模将超过万亿

对国产医疗器械的政策支持从未停止同样在带量采购方面，国家医保局9月1日发布《国家医保局对十三届全国人大五次会议第8427号建议的答复》称，带量采购坚持公开透明的市场机制，各企业在保证质量的前提下平等相待，为国内企业和外资企业在阳光下创造公平竞争的平台，客观上支持国内同等质量但成本更低的优质企业赢得带量采购竞争

国家医保局表示，根据国家组织的两批高值医用耗材集中采购结果，冠状动脉支架集中采购8家入选企业中有6家内资企业，人工关节集中采购44家入选企业中有30家内资企业集中采购后，国内企业产品的市场份额比集中采购前有所增加

浙商证券在7月份的一份研究报告中指出，我国高值耗材集采后，相应产品的市场结构也发生了显著变化，创新性和规模效应较强的国内领先市场的市场份额显著上升伴随着集中采购的进一步发展，不可替代的创新产品和良好的竞争格局将有助于提高企业在集中采购中的议价能力原创产品获批后，有助于公司收入持续快速增长完善的产品线布局，系统化的产品创新，快速持续的更新迭代能力，将成为应对政策变化的核心竞争力

迈瑞医疗在半年报关于集中采购中提到，集中采购有助于加快医疗器械国产化进程，国内具有核心竞争力的企业面临前所未有的发展机遇伴随着部分产品领域集中采购的实施，优质头部企业将凭借优质的产品，雄厚的产能，完善的客户覆盖和高效的管理，积累更强的竞争优势，获得更多份额

关于9月3日国家医保局的最新回复，安信证券也指出，最新调整有望重塑市场对创新医疗器械发展的信心，估值有望回归基本面建议关注创新装置众多赛道中渗透率低，国产化率低，治疗技术具有重要临床意义的细分领域，以及各细分领域的国内龙头