康希诺新冠疫苗获批全球紧急使用

日前，世界卫生组织宣布，世卫组织授权紧急使用的康希诺生物新冠肺炎疫苗被列入全球紧急使用名单这是中国新冠肺炎唯一获得世卫组织EUL第三代技术认证的疫苗，也是康希诺新疫苗有史以来最重要的一次批准

应急清单是世卫组织为评估新健康产品在突发公共卫生事件中的适用性而形成的一种机制，目标是尽快提供药物，疫苗和诊断工具简单来说，EUL就是世界各地新冠肺炎疫苗的采购清单选择针对这份名单接种疫苗的人，意味着获得了一张全球通行证，可以自由穿越所有国家目前不同国家的移民政策标准不同，即使有A国准入，也不一定能自由前往b国，世卫组织认证正好打破了这一僵局，就像是给了一张绿色通行证

根据消息显示，作为名单中唯一的第三代疫苗，中国的新冠肺炎疫苗很难被世卫组织批准紧急使用首先需要厂家申请进入名单，然后经过世卫组织受理，专家会议评审，临床试验病例评审三个阶段但对于一种新技术路线的疫苗，康赛诺生物的应用却没有参考案例

在此期间，世卫组织的审查非常严格整个评估过程将严格审查疫苗的临床试验数据和大量关于安全性，有效性，质量和风险管理计划的数据例如，世卫组织评估疫苗的主要标准包括至少50%的有效率，以及生产和制造标准此外，疫苗制造商必须承诺继续生成数据，直到疫苗获得世卫组织的完全许可和预认证其中，世卫组织的预认证程序将以滚动方式评估疫苗试验和部署产生的更多临床数据，以确保疫苗符合必要的质量，安全和有效性标准，从而扩大疫苗供应这就要求疫苗企业的生产质量水平要达标，保持稳定，满足规模要求