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瑞科生物:ReCOV与mRNA疫苗的比对研究获菲律宾FDA许可

2022-08-03 18:21:10 来源:金融界   阅读量:7630   

日前,江苏瑞科生物科技股份有限公司宣布,其重组蛋白新冠肺炎疫苗ReCOV已于最近几天获得菲律宾美国食品药品监督管理局批准进行临床试验,将在接种过两剂新冠肺炎灭活疫苗的18岁及以上健康人群中进行ReCOV的II期临床试验,以评估ReCOV与辉瑞mRNA疫苗的协同性免疫原性和安全性的差异该公司计划在不久的将来开始临床招募

据介绍,ReCOV是公司综合应用新型佐剂,蛋白质工程平台等技术平台研发的重组新冠肺炎疫苗,其佐剂为公司自主研发的新型佐剂BFA03据本公司相关研究表明,ReCOV可诱导高效价广谱中和抗体和Th1偏向性T细胞免疫应答,对奥米克隆病毒和德尔塔病毒具有良好的交叉中和和免疫持久性,具有整体安全性好,易于生产和放大,生产成本低,制剂稳定性好,可在室温下储存和运输等一系列综合优势

瑞科生物成立于2012年,是一家以自主研发技术为核心驱动力的创新疫苗公司,致力于打造覆盖R&D,生产和商业化的创新疫苗全价值链公司始终坚持创造一流疫苗,保障人类健康的使命,依托由新型佐剂,蛋白质工程,免疫评估,mRNA等核心技术平台组成的强大R&D引擎,战略聚焦宫颈癌,新冠肺炎,带状疱疹,成人结核病,手足口病,流感等负担较大的疾病目前,它已建立了由12种具有自主知识产权的候选疫苗组成的高价值产品管道,以满足远未满足的公共卫生需求

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