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诺诚健华:10项奥布替尼研究入选第64届美国血液学协会ASH年会

2022-11-08 10:07:34 来源:金融界   阅读量:5666   

日前,生物医药高科技公司程诺建华宣布,其bruton酪氨酸激酶抑制剂albutinib的10项研究入选美国血液学协会第64届年会本次一年一度的ASH大会将于2022年12月10日至13日在美国新奥尔良举行线上线下两种形式

资料显示,奥布替尼是程诺建华研发的一类新药,是一种选择性高的新型BTK抑制剂,旨在治疗血液肿瘤和自身免疫性疾病。

布替尼于2020年12月25日在中国获得有条件批准,用于治疗复发/难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤和复发/难治性套细胞淋巴瘤2021年底,奥布替尼纳入国家医保,惠及更多患者

值得一提的是,奥布替尼用于治疗复发/难治性华氏巨球蛋白血症和复发/难治性边缘区淋巴瘤的两个新上市适应症已在中国获得批准。

同时,程诺建华正在中国和美国进行多中心,多适应症的临床试验,其中奥布替尼单独使用或联合使用,如弥漫大B细胞淋巴瘤MCD亚型的一线治疗。

布替尼被美国美国食品药品监督管理局授予治疗复发性/难治性套细胞淋巴瘤的突破性治疗设计。

此外,奥布替尼治疗多发性硬化的全球II期临床研究,以及系统性红斑狼疮,原发性免疫性血小板减少症和视神经脊髓炎谱系疾病在中国的临床试验正在进行中。

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