通化东宝：德谷胰岛素注射液申报临床试验获批

通化东宝9月20日晚间公告，公司于最近几天获得国家医药产品管理局药品审评中心出具的药物临床试验批准通知书通知称，公司德固胰岛素注射液获准临床试验

胰高血糖素是丹麦诺和诺德公司研发的一种超长效基础胰岛素类似物，具有半衰期长，作用稳定持久，低血糖风险较低的特点去胰岛素注射液于2012年10月在日本首次获批，并于2012年和2015年分别在欧洲和美国获批上市2017年9月，中国国家医药产品管理局批准德固胰岛素注射液用于治疗二型糖尿病，正式在中国上市到目前为止，全球市场上还没有德古胰岛素的生物类似物根据消息显示，通化东宝得固胰岛素注射液于今年7月5日提交临床注册申请，7月12日受理，9月16日获批临床试验

综合来看，德谷胰岛素疗效好，安全性高，具有经济方便的优势，符合稳定降血糖的血糖管理理念其他临床研究表明，德谷胰岛素能使二型糖尿病患者的TIR保持在较好的水平，比甘精胰岛素具有更好的临床应用价值同时，德谷胰岛素作为一种超长效基础胰岛素，在提高患者依从性方面具有一定优势

最近几年来，德谷胰岛素在糖尿病治疗中的地位日益提高，市场迅速扩大诺和诺德的德固胰岛素注射液2021年全球销售97.29亿丹麦克朗，折合人民币约94.47亿元，2021年在中国的销量为DKK 10.95亿，折合人民币10.63亿，同比增长约155%

值得一提的是，一直以来，通化东宝深耕糖尿病治疗领域，致力于构建多层次，丰富全面的降糖产品体系公司现有产品和在研管道产品涵盖长效，中效，速效，超效胰岛素，双胰岛素复方制剂，GLP—1RA，长效GLP—1RA复方制剂，胰岛素类似物GLP—1RA复方制剂，多靶点创新药物等多个产品通化东宝表示，作为甘精胰岛素之后的又一基础胰岛素类似物，德谷胰岛素临床试验获批，成为该产品研发的重要进展未来有望在为广大患者提供更多用药选择的同时，进一步促进公司经营业绩的增长，更好地巩固公司的行业领先地位