复星医药等3家中国药企跻身全球研发管线规模Top25

近日，全球权威医药智库信息平台 Informa Pharma Intelligence发布《2023年医药研发趋势年度分析》白皮书，复星医药、恒瑞、石药3家中国创新药企跻身全球医药企业研发管线规模Top25。

在全球医药创新研发领域，中国企业正在占据越来越重要的地位，从在研药物在全球的分布来看，中国当前位列第二，比重仍在持续上升。2022年1月-2023年1月，中国的在研药物数量由4189个增加至5033个，在全球研发线的占比由20.8%上升至23.6%。美国以10876个在研药物数量领衔全球，但其占比减少了2.3个百分点，由53.4%下滑至51.1%。

中国头部创新药企的研发能力及管线布局也在不断提升，推动中国的医药创新产业高质量发展不懈努力。其中，复复星医药作为一家创新驱动的全球化医药健康产业集团，自1994年创立以来，经过近30年的发展，通过自主研发、合作开发、许可引进、深度孵化的开放式、全球化创新模式，持续丰富创新产品管线。

近年来，复星医药持续加大研发投入，2022年全年研发投入共计58.85亿元，同比增长18.22%；位列中国药企前列。其中，研发费用为43.02 亿元，同比增加4.65 亿元，增长12.12%。制药业务研发投入50.97亿元，同比增长13.62%，制药业务研发投入占制药业务收入的16.54%；其中，研发费用为35.52 亿元，占制药业务收入的11.53%。

复星医药的创新研发领域聚焦肿瘤、免疫、中枢神经、慢病(肝病/代谢/肾病)等核心治疗领域，重点强化小分子、抗体/ADC、细胞治疗、RNA 等核心技术平台，持续提升管线价值，推动更多FIC(First-in-class，即同类首创)与BIC(Best-in-class，即同类最佳)产品的研发及商业化。

复星医药多款创新产品加速落地

2023年以来，复星医药多款创新产品及新适应症获批上市，创新转型成果显著，包括自主研发的首款生物创新药汉斯状新增获批上市广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)适应症，标志着汉斯状成为全球首个获批用于一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1单抗药品，其于欧盟的上市许可申请(MAA)也已获受理。

复星医药与江苏柯菲平医药股份有限公司联合开发并由复星医药独家商业化的我国自主研发的首款钾离子竞争性酸阻滞剂盐酸凯普拉生片(商品名:倍稳)获批于中国境内上市，用于十二指肠溃疡(DU)和反流性食管炎(RE)的治疗。

同时，复星医药自主研发及许可引进的多款产品陆续进入关键临床及审批阶段，包括自主研发的汉斯状联合化疗同步放疗用于局限期小细胞肺癌(LS-SCLC)治疗的国际多中心III期临床研究完成美国首例患者给药。首个中欧双批的国产单抗生物类似药汉曲优(注射用曲妥珠单抗)美国上市许可申请(BLA)获美国FDA受理，13价肺炎球菌结合疫苗(多价结合体)中国境内III期临床试验于2023年4月完成入组；FCN-159用于治疗组织细胞肿瘤于2023年4月被国家药监局纳入突破性治疗药物程序。

此外，复星医药细胞治疗平台复星凯特的奕凯达作为国内首个获批上市的CAR-T细胞治疗产品，药物可及性进一步提升。截至目前，奕凯达已被纳入超过80个省市的城市惠民保和超过70项商业保险，备案的治疗中心超过140家。截至2023年5月末，奕凯达已治疗超过400位复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者。目前，奕凯达新增二线适应症药品注册申请已获国家药监局受理，并被纳入优先审评品种名单。这意味着，一线免疫化疗无效或在一线免疫化疗后12个月内复发的成人大B细胞淋巴瘤患者将有望更早受益。